Глава Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга РФ Дмитрий Галкин на пленарной сессии «Общий рынок лекарственных средств для медицинского применения ЕАЭС» в ходе Х Всероссийской GMP-конференции отметил важность интеграции регуляторных механизмов в условиях глобализации.
«Наша работа направлена на создание общих регуляторных подходов, что необходимо для обеспечения качества, эффективности и безопасности лекарственных препаратов. Пациенты в Союзе должны быть уверены в стандартах, применяемых к препаратам, будь то выписанные врачом или приобретенные самостоятельно,» — подчеркнул Дмитрий Галкин.
Однако, несмотря на успехи, остаются проблемы в координации международной политики и национального регулирования, а также в инспектировании препаратов. Различия в развитии инспекторатов стран ЕАЭС усложняют процесс достижения единства, отмечалось на сессии.
Дмитрий Рождественский, начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента техрегулирования и аккредитации ЕЭК, отметил, что сотрудничество внутри ЕАЭС дало импульс для совершенствования национальных регуляторных систем. «За последние два года Всемирная организация здравоохранения оценила регуляторные системы всех стран Союза, уделяя особое внимание системе обращения лекарств. Экономическое преимущество Союза выражается в оптимизации расходов, а правовое — в прозрачности процедур и доступности информации о лекарствах,» — заявил Рождественский.
В заключительной части выступления Дмитрий Галкин указал, что хотя работа по интеграции и сближению систем продолжается, она уже приносит значительные плоды в улучшении доступности и безопасности медикаментов для населения стран ЕАЭС. Дальнейшее углубление сотрудничества обеспечит еще большее соответствие мировым стандартам и удовлетворит растущие потребности рынка.
