X GMP-конференция, проходящая в Кластере «Ломоносов», подтверждает свой статус важнейшего события осени для фармацевтической отрасли. Это значимая платформа для обмена опытом и обсуждения актуальных вопросов между ведущими отечественными и международными экспертами, профессионалами и регуляторами.
«За 10 лет своего существования конференция стала не просто авторитетной профессиональной площадкой, но и пространством устойчивого диалога между регуляторами, производителями, экспертным и научным сообществом, — отметил директор ФБУ „ГИЛС и НП“ Минпромторга России Владислав Шестаков. Здесь появляются решения, которые способствуют развитию надлежащих фармацевтических практик (GMP) и укреплению доверия к отечественной системе, а также продвижению высоких стандартов качества как в России, так и за ее пределами».
Российский фармацевтический сектор переживает период бурного развития. «За 10 лет в России открылись 80 новых фармацевтических производств», — подчеркнул Антон Алиханов, министр промышленности и торговли РФ, открывая пленарное заседание X GMP-конференции. Министр отметил прогресс в отечественном фармацевтическом секторе: объемы производства лекарств выросли в шесть раз, а доля российских компаний на рынке увеличилась с 21% до 42%.
Участники пленарной сессии обсудили сложности, возникающие при регулировании и инспектировании производства лекарственных средств в рамках ЕАЭС. Эксперты ответили на актуальные вопросы специалистов фармотрасли. «Сложные цепочки производства осложняют регуляторные механизмы. Глобализация лекарственного рынка делает необходимым их сближение. Нужно перестать продлять переходные периоды, цель нашей работы — создание единых правил регулирования, повышение доступности и слаженности смежных подходов, чтобы каждый пациент в Союзе был одинаково уверен, что получаемые им от врача или приобретаемые самостоятельно препараты — эффективны, качественны, безопасны и соответствует наилучшим стандартам подходам», — отметил Дмитрий Галкин, директор департамента фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России.
Как отметила Ольга Короид, генеральный директор «Медицина и ядерные технологии»: «Нельзя не отметить важность таких конференций, где руководители министерств, регуляторы задают тренд развития отрасли на предстоящие год. Мы работаем в ядерной медицине и наша компания прошла сложный путь развития от получения лицензии на производство радиофармацевтических лекарственных препаратов в 2016 г., GMP сертификата по национальным стандартам в 2020 году, а в текущем году – GMP сертификата в соответствии с требованиями ЕАЭС». Ольга Короид подчеркнула, что внедрение GMP является ключевым инструментом для обеспечения стабильно высокого качества лекарств на всех этапах производства и своевременного обнаружения любых отклонений. По ее словам, это позволило компании оптимизировать бизнес-процессы, повысить качество продукции и минимизировать риски.
Будущее фармацевтической отрасли будет определяться внедрением передовых технологий, включая быстрое появление инновационных высокотехнологичных лекарств, разработку правил и стандартов качества с учетом активного использования искусственного интеллекта, а также цифровизацию микробиологического контроля на производствах и внедрение других современных тенденций, направленных на повышение качества и доступности лекарственной терапии.
