В России появилась первая отечественная вакцина для взрослых от коклюша, дифтерии и столбняка. Препарат аАКДС-М производства НПО «Микроген» (входит в холдинг «Нацимбио» Ростеха) получил регистрационное удостоверение Минздрава. Одна доза формирует иммунитет на срок до десяти лет. Клинические испытания с участием 436 добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет на базе десяти научных центров подтвердили безопасность и эффективность вакцины. Через месяц после прививки у большинства участников выработался защитный титр антител. Переносимость препарата оценивалась как хорошая и очень хорошая.
Заместитель генерального директора Ростеха Александр Назаров отметил, что холдинг «Нацимбио» последние пять лет последовательно наращивает выпуск многокомпонентных вакцин, замещая импортные аналоги. «Появление первой отечественной вакцины от коклюша, дифтерии и столбняка для взрослых — это ещё один важный шаг к повышению качества и доступности современной иммунопрофилактики в России, — сказал он. — Сейчас наши производственные мощности позволяют выпускать до 5 млн доз аАКДС-М в год с перспективой дальнейшего роста. В течение года мы сможем полностью закрыть текущие потребности рынка».
Советник по науке холдинга «Нацимбио» Игорь Никитин пояснил, что новая вакцина содержит уменьшенное количество антигенов и бесклеточный коклюшный компонент. Раньше препараты с таким составом были только зарубежными, что ограничивало их доступность. Теперь, благодаря отечественному производству полного цикла, возникает основа для включения вакцины в Национальный календарь профилактических прививок и пересмотра подходов к профилактике коклюша. В частности, речь может идти о введении регулярных ревакцинаций у взрослых каждые десять лет. Опыт многих стран показывает, что такая стратегия эффективно снижает заболеваемость и смертность, а также предотвращает экономические потери, особенно в группах высокого риска.
Проблема коклюша в России остаётся острой. По данным Роспотребнадзора, в 2024 году заболеваемость превысила среднемноголетний показатель в 4,5 раза, а годом ранее — в 7,6 раза. В эпидемический процесс всё чаще вовлекаются взрослые. Это повышает риск заражения для наиболее уязвимых групп: детей до года, людей с бронхиальной астмой и другими хроническими заболеваниями лёгких. В ближайшее время разработчики планируют провести клинические исследования вакцины с участием детей. Если они будут успешными, аАКДС-М может стать универсальным средством профилактики для всех возрастов.
Для системы здравоохранения это означает не только появление надёжного и доступного препарата, но и возможность перейти к более системной защите населения от коклюшной инфекции. Импортозамещение в вакцинопрофилактике, как показывает практика, — вопрос не только экономики, но и национальной безопасности. И первый шаг уже сделан. Вопрос теперь в том, как быстро новая вакцина появится в поликлиниках и будут ли пересмотрены календари прививок. Но сам факт регистрации — событие знаковое. И для врачей, и для пациентов, и для всей системы общественного здоровья.
