X Всероссийская GMP-конференция, посвященная надлежащим практикам в фармацевтической отрасли, начнёт свою работу 15 сентября в Москве, собрав специалистов и экспертов из более чем 25 стран. Главной темой пленарного заседания станет сотрудничество для обеспечения здоровья пациентов, в котором примут участие ключевые руководители из Минпромторга, Минздрава и Правительства Москвы.
С 2013 года Министерство промышленности и торговли России имеет полномочия утверждать правила GMP (Good Manufacturing Practice) и выдавать заключения о соответствии для производителей. Важным аспектом программы конференции станет обсуждение общего рынка лекарственных средств ЕАЭС, включая сессии, посвященные медицинским и ветеринарным препаратам. Участники смогут получить актуальную информацию о проведении инспекций как для отечественных, так и для зарубежных производителей, а также разобраться в законодательных нормах и этапах контроля качества.
Среди актуальных тем, которые будут обсуждаться, — взаимодействие производителей с регуляторными органами, лицензирование производства лекарственных средств, инспектирование стерильных препаратов с учетом изменений требований GMP, а также организация производства медикаментов, содержащих опасные вещества, и проектирование микробиологических лабораторий. Ведущие эксперты поделятся своими знаниями и опытом, что даст делегатам возможность не только узнать свежие факты, но и закрепить практические навыки.
С первого года проведения мероприятия в программу включены мастер-классы, которые стали его визитной карточкой. В этом году они будут посвящены составлению соглашений по качеству и наиболее распространенным несоответствиям при проведении GMP-инспекций на предприятиях.
Правила GMP, введенные в России с 2014 года, продолжают развиваться и становятся неотъемлемой частью фармацевтической отрасли. Десятая GMP-конференция в Москве отмечает юбилей, что позволяет провести глубокий анализ и определить значимые итоги, а также построить планы, основываясь на актуальных трендах.
За прошедшие 10 лет российская фармацевтическая отрасль пережила значительные изменения, включая трансформации в регуляторике и производственных процессах. Индустрия успешно справилась с вызовами пандемии COVID-19 и адаптировалась к новым экономическим и геополитическим условиям. Тем не менее, приоритетом остаются качество, эффективность и безопасность лекарственных средств, что является основой для обеспечения здоровья граждан.
Конференция пройдет при поддержке таких компаний, как Р-Фарм, Гедеон Рихтер, Велфарм групп, ПОЛИСАН и других. Организаторами выступают Министерство промышленности и торговли Российской Федерации и ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик», а оператором — ЦКК «С-ГРУП».
