Российский рынок медицинских изделий остается зависимым от иностранных производителей в высокотехнологичных сегментах. За рабочую неделю с 14 по 18 сентября Росздравнадзор выдал 56 первичных регистрационных удостоверений — рекорд с начала августа 2026 года. Однако среди изделий, отобранных Vademecum, российские производители представлены только в сегменте реабилитации людей с ограниченными возможностями здоровья. Стоматологическое оборудование, интраоральные сканеры и крупные косметологические аппараты поставляют компании из Китая и Кореи.
Как сообщает Vademecum со ссылкой на данные Росздравнадзора, за рабочую неделю с 14 по 18 сентября регулятор выдал 56 первичных регистрационных удостоверений на различные медизделия. Это рекорд с начала августа 2026 года. Во многом результат достигнут благодаря выдаче девяти удостоверений на изделия для стоматологии и девяти — на наборы реагентов для различных исследований.
Также на этой неделе регистрацию получили небольшие и дешёвые в производстве изделия — халаты, стерильные пробирки и медицинские тампоны. Vademecum отобрал новые впервые зарегистрированные медизделия по своему усмотрению, поэтому полный список 56 изделий в обзоре не раскрывается.
Кто занял стоматологию
Среди стоматологических изделий регистрацию получили ортодонтические системы для исправления неправильного прикуса и зубочелюстной деформации от китайского производителя Hangzhou Westlake Biomaterial. Удостоверение выдано на имя казанской компании «Рокада-Дент». Всего в регистрационное удостоверение входит 5,6 тысячи моделей металлических и керамических брекетов, бандажных колец, ортодонтических дуг и различных лигатур.
Из более крупных стоматологических изделий регистрацию получили три интраоральных сканера — AS 260 и Alliedstar Sensa производства китайской Alliedstar Medical Equipment и Helios от Changzhou Sifary Medical Technolog. Первые две модели имеют одно удостоверение, выданное московской «Штрауманн», а удостоверение на Helios выдано столичной «Клифф-Эксперт». Приборы предназначены для получения цифровых снимков твёрдых и мягких тканей — зубов, дёсен и слизистых оболочек — с целью дальнейшего протезирования или ортодонтического лечения.
Крупные устройства — из Кореи
За неделю регистрацию получили всего два крупных электронных медицинских устройства. Одно из них — многофункциональная платформа PIAMO моделей NOBILITY, PAPID, VIOLA и Quattro V производства корейской Piamolifting. Удостоверение получила московская «Стеллар Мед». Устройство используется для нагрева глубоких слоёв кожи с целью лечения дефектов методом высокочастотной терапии. Аппарат объединяет в одном корпусе до семи видов радиочастотного воздействия.
Регистрацию получила также корейская система для автоматической микроигольчатой терапии re:H от компании Curiosis. Владельцем удостоверения выступает московская «Скинвел». Аппарат представляет собой комбинированную интеллектуальную систему для автоматической микроигольчатой терапии, водородного пилинга и цифровой диагностики кожи. В отличие от классического игольчатого RF-лифтинга, эта система делает упор на роботизированное, сверхточное введение активных сывороток в глубокие слои дермы с параллельным аппаратным уходом. Устройство также можно применять для стимулирования регенерации ткани и улучшения внешнего вида кожи при коллаген-индуцирующей терапии растяжек, рубцов и шрамов.
Где представлены российские производители
На прошедшей неделе зарегистрированы изделия для людей с ограниченными возможностями здоровья. Росздравнадзор выдал одно удостоверение на 40 моделей слухового реабилитационного аппарата воздушного звукопроведения «Альто». Удостоверение выдано производителю устройств — тульской компании «Аурика». Электронный аппарат способен на звукоусиление по воздушному звукопроведению в целях компенсации потери слуха. Показания к применению — нейросенсорная тугоухость от лёгкой до тяжёлой степени и кондуктивная тугоухость при невозможности её терапевтического лечения.
Ещё одно удостоверение регулятор выдал производителю «ЗСО» из Владимирской области на подъёмник для реабилитации с гидравлическим приводом моделей ППГ-1, -2, -3, -4. Изделие предназначено для подъёма и перемещения людей с ОВЗ. Основная цель устройства — облегчить процесс ухода за пациентом и сделать его комфортным как для самого человека, так и для медицинского персонала или родственников.
Таким образом, среди отобранных Vademecum изделий российские производители представлены только в сегменте реабилитации людей с ОВЗ. Стоматологическое оборудование, интраоральные сканеры и крупные косметологические аппараты поставляют компании из Китая и Кореи.
Коротко: главное
-
Сколько медизделий получили первичную регистрацию? — Всего 56.
-
За какой период? — С 14 по 18 сентября.
-
Какие сегменты дали больше всего регистраций? — Стоматология и наборы реагентов.
-
Кто производит стоматологическое оборудование? — Компании из Китая.
-
Где представлены российские производители? — В сегменте реабилитации людей с ОВЗ.
Резюме
-
За неделю с 14 по 18 сентября Росздравнадзор выдал 56 первичных регистрационных удостоверений — рекорд с начала августа 2026 года.
-
Больше всего регистраций получили изделия для стоматологии и наборы реагентов.
-
Стоматологическое оборудование и интраоральные сканеры поставляют китайские производители.
-
Крупные косметологические аппараты зарегистрированы от корейских компаний.
-
Российские производители представлены только в сегменте реабилитации людей с ОВЗ — слуховые аппараты и подъёмники.
Материал подготовлен изданием «Техносуверен» (technosuveren.ru).
Дата публикации: 20 сентября 2026 года.
