7 июня 2025 года Президент Российской Федерации подписал Федеральный закон «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации», который был принят Государственной Думой 22 мая и одобрен Советом Федерации 4 июня 2025 года. Документ вносит поправки в ключевые законодательные акты, регулирующие правовые основы охраны здоровья граждан и качество пищевых продуктов, с целью совершенствования контроля и регулирования биологически активных добавок (БАД).
В частности, поправки затрагивают федеральные законы «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и «О качестве и безопасности пищевых продуктов». Они предусматривают, что медицинские работники получили право назначать биологически активные добавки гражданам при наличии соответствующих медицинских показаний. При этом в закон включены требования к БАД, которые должны быть зарегистрированы в России, соответствовать критериям качества и эффективности с учётом степени воздействия на здоровье человека, а также соответствовать техническим регламентам Евразийского экономического союза. Все такие добавки должны быть включены в специальный перечень, утверждаемый государственными органами.
Государственно-правовое управление уточняет, что критерии качества и эффективности биологически активных добавок, а также особенности их регистрации и применения, будут устанавливаться Правительством Российской Федерации. В свою очередь, порядок назначения БАД, перечень показаний к их применению и схемы использования будут формироваться Министерством здравоохранения России совместно с Роспотребнадзором.
Медицинские работники при назначении биологически активных добавок должны соблюдать ограничения, закреплённые в части 1 статьи 74 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Это позволит обеспечить соблюдение профессиональных стандартов и предотвратить возможные злоупотребления при назначении таких средств.
Помимо этого, новый закон вносит уточнения в Федеральный закон «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» относительно ограничения доступа к информации, содержащей предложения о розничной торговле биологически активными добавками. В частности, регулируется вопрос розничной и дистанционной продажи БАД, которые запрещены к продаже согласно законодательству о качестве и безопасности пищевых продуктов.
Законодательство получает более чёткие механизмы регулирования оборота биологически активных добавок, что призвано повысить качество контроля и обеспечить безопасность потребителей.
