Минпромторг запускает механизм поддержки проектов по созданию оригинальных лекарственных препаратов, которые являются первыми в своём классе, — то есть обладают уникальным механизмом действия, ранее не применявшимся в мировой практике. Проект постановления, размещённый на портале regulation.gov.ru, предусматривает ежегодный отбор таких разработок после получения регистрационного удостоверения. Включение в перечень позволит фармкомпаниям в дальнейшем компенсировать затраты на финальную фазу клинических исследований и на государственную регистрацию препарата. Первый отбор планируется провести в 2026 году, компенсации начнутся с 2027 года. Цель инициативы — ускорить переход отрасли от дженериковой модели к инновационной.
Разработанный Минпромторгом проект постановления правительства устанавливает правила отбора проектов перспективных оригинальных лекарственных препаратов для медицинского применения. Отбирать предполагается те разработки, по которым уже получено регистрационное удостоверение. При этом препарат должен быть первым в классе — то есть иметь уникальный фармакологический механизм, который ранее не был представлен в официальной мировой медицинской практике. Терапевтические направления согласуются с Минздравом России.
Сам факт включения проекта в перечень не даёт немедленного финансирования, но открывает право на компенсацию двух видов затрат. Во-первых, это расходы на проведение последней фазы клинических исследований, которая предшествует получению регистрационного удостоверения. Во-вторых, затраты на саму государственную регистрацию оригинального препарата.
Отбор будет проводиться ежегодно. Первый такой отбор запланирован на 2026 год, а выплата компенсаций начнётся с 2027 года. В Минпромторге рассчитывают, что механизм увеличит объём инвестиций отечественных фармпредприятий в создание новой продукции и будет стимулировать собственные разработки. Конечная цель — постепенный переход фармацевтической отрасли от выпуска дженериков к инновационной модели развития.
