С 15 по 17 сентября 2025 года в кластере «Ломоносов» пройдет юбилейная Всероссийская GMP-конференция — площадка, которая на протяжении десяти лет объединяет ведущих экспертов фармацевтической отрасли для обсуждения ключевых вопросов качества производства лекарственных средств. В этом году мероприятие приобретает особое значение ввиду активного международного диалога и актуальных геополитических изменений.
За прошедшее десятилетие в работе конференции приняли участие более 800 специалистов из свыше 70 стран, что свидетельствует о растущем интересе мирового сообщества к вопросам надлежащей производственной практики (GMP). В этом году к событию присоединятся представители регуляторных органов из стран Азии — Индии, Малайзии, Мьянмы, Шри-Ланки; Африки — Алжира, Ганы, Кении, Ливии; Ближнего Востока — Иордании и Катара; Центральной Америки — Никарагуа; Южной Америки — Перу, Уругвая, Чили и Эквадора. Эти государства, представляющие разные континенты, планируют поделиться опытом и обсудить перспективы сотрудничества.
Российские лекарственные препараты сегодня доступны в более чем 150 странах мира. Такое широкое присутствие на глобальном рынке стало возможным благодаря системной поддержке взаимодействия как на государственном уровне, так и через прямые контакты между регуляторами, производителями и зарубежными партнерами. Одним из ключевых направлений развития сотрудничества является расширение союзов в рамках БРИКС. В настоящее время в этот объединенный блок входят десять стран: Бразилия, Россия, Индия, Китай, Южно-Африканская Республика, Объединенные Арабские Эмираты, Саудовская Аравия, Иран, Эфиопия, Египет и Индонезия. Россия планирует к 2030 году увеличить экспорт лекарственных средств в страны БРИКС в 2,5 раза, акцентируя внимание на биотехнологических препаратах, включая генотерапевтические средства и препараты, созданные на основе плазмы крови человека.
В рамках конференции будет выделена отдельная сессия, посвященная генотерапевтическим и тканеинженерным лекарствам (ВТЛП). Акцент на этих направлениях связан с возрастающей ролью инновационных биопрепаратов в фармацевтике и необходимостью обсуждения вопросов их производства и регулирования.
Особое значение приобретает сотрудничество России с африканскими странами. Сегодня на континент поставляются вакцины против вирусных заболеваний — Эболы, COVID-19, желтой лихорадки, гриппа, туберкулеза — а также инсулины и другие медикаменты. В числе перспективных направлений обсуждается строительство фармацевтических заводов и центров ядерных технологий, что может существенно повысить автономность и эффективность поставок.
Партнерство с Латинской Америкой способствует обеспечению густонаселенных регионов современными лекарственными препаратами. Для стран Юго-Восточной Азии становится все более привлекательным развитие научных программ по созданию инновационных лекарств, что расширяет возможности для совместных исследований и разработок.
Кроме того, на конференции соберутся представители стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС) и наблюдатели. В этом году в контексте формирования общего рынка будут обсуждаться вопросы регулирования лекарственных средств не только для медицинского, но и для ветеринарного применения. По мнению организаторов, невозможность решения всего комплекса задач без согласования систем сертификации GMP и гармонизации регулирующих норм очевидна, поскольку от качества лекарственных препаратов напрямую зависят безопасность и здоровье населения.
Организаторами мероприятия выступают Министерство промышленности и торговли Российской Федерации и ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик». Оператором конференции является ЦКК «С-ГРУП».
Предстоящая конференция подтверждает статус ключевой платформы для международного обмена опытом и выработки совместных решений, направленных на укрепление качества и безопасности лекарственных средств в условиях меняющейся мировой конъюнктуры.
