Клинические исследования сопровождаются множеством отклонений: каждое нужно зарегистрировать, классифицировать и оценить критичность. Ручная обработка замедляет разработку и повышает риск ошибок. Российская ИИ-платформа автоматизирует этот процесс, и её первое реальное применение — проект универсальной вакцины против гриппа.
Как сообщили в пресс-службе Инновационного научно-технологического центра «Сириус», проект реализуют компании «Иммунотех» и «ОСТ» — резиденты центра. Платформа автоматизированного управления отклонениями использует нейросетевые модели, чтобы регистрировать, классифицировать и оценивать критичность каждого события в клиническом исследовании.
Почему нужна универсальная вакцина
Грипп остаётся серьёзной нагрузкой на здравоохранение. Ежегодно от респираторных заболеваний, вызванных сезонным гриппом, умирает до 650 тыс. человек. По данным ВОЗ, гриппом заболевают до 10% взрослых и 30% детей. Традиционные вакцины, которые выращивают в куриных эмбрионах, имеют эффективность от 10 до 60%, потому что вирус постоянно меняется. Штаммовый состав приходится обновлять каждый год, а производство по госзаказу занимает не менее шести месяцев.
Универсальная вакцина должна защищать от любых штаммов, включая пандемические. Это позволит сократить время изготовления, снизить стоимость и своевременно реагировать на мутации.
Что уже сделано в проекте
Специалисты разработали конструкции на основе тех участков гемагглютинина, которые не меняются от штамма к штамму. Для ряда конструкций получены плазмиды — молекулы ДНК, с помощью которых можно производить нужный белок. Наработаны антигены, изучено, насколько хорошо они вызывают иммунный ответ. Показано, что полученные белки потенциально способны подавлять и другие штаммы вируса.
Что умеет ИИ-платформа
Система автоматически регистрирует отклонения, определяет, какой процесс исследования затронут, и предлагает варианты решений. Она объединяет данные из разных источников в едином пространстве, автоматизирует рутинные процессы и снижает риск человеческой ошибки. По словам операционного директора компании «ОСТ» Татьяны Жуковой, платформа хорошо проявила себя в проекте: «Она не только ускоряет процессы, но и обеспечивает высокий стандарт качества данных, что критически важно для последующих регуляторных подач».
Почему это важно для регуляторов
Качество данных в клинических исследованиях напрямую влияет на то, как быстро вакцина пройдёт регуляторные процедуры. Автоматическая классификация отклонений и оценка их критичности снижают риск пропустить важное событие или неверно его интерпретировать. Это особенно значимо для социально значимых проектов, где цена ошибки высока.
Контекст
Инновационный центр «Сириус» объединяет более ста двадцати организаций и стартапов в области искусственного интеллекта, информационных технологий, генетики и наук о жизни. В скором времени на федеральной территории появится Научно-технологический кампус с жилым районом для студентов, сотрудников университета и резидентов.
Коротко: главное
-
Что автоматизирует платформа? — Регистрацию и оценку отклонений в клинических исследованиях.
-
В каком проекте её применили? — В разработке универсальной вакцины против гриппа.
-
Какова эффективность традиционных вакцин? — От 10 до 60%.
-
Сколько времени занимает производство? — Не менее шести месяцев.
-
Что уже сделано в проекте? — Получены плазмиды и наработаны антигены.
Резюме
-
ИИ-платформа автоматизирует управление отклонениями в клинических исследованиях.
-
Её первое реальное применение — проект универсальной вакцины против гриппа.
-
Традиционные вакцины имеют эффективность 10–60% и требуют ежегодного обновления.
-
В проекте разработаны конструкции на основе консервативных участков гемагглютинина.
-
Автоматизация снижает риск ошибок и повышает качество данных для регуляторов.
Материал подготовлен изданием «Техносуверен» (technosuveren.ru).
Дата публикации: 20 октября 2026 года.
