В Новосибирском государственном университете открылась лаборатория биосенсорных технологий, созданная в рамках стратегического проекта «Биомедицина» программы «Приоритет-2030». В её задачи входит разработка отечественных диагностических реагентов для CAR-T-терапии — инновационного метода лечения онкологических заболеваний. Руководить лабораторией будет кандидат биологических наук Сергей Кулемзин.
Новая лаборатория расположена в научно-исследовательском центре НГУ и использует инфраструктуру кампуса мирового уровня. Одним из ключевых направлений работы станет создание импортозамещающих аналогов реагентов для выявления CD19-специфичных CAR-T-клеток. Эти реагенты представляют собой рекомбинантные белки, производимые в эукариотических клетках и очищаемые с помощью хроматографии. Их применение позволит контролировать качество клеточных препаратов до введения пациенту, а также отслеживать динамику роста CAR-T-клеток в периферической крови во время терапии.
На сегодняшний день в России зарегистрирован только один клеточный препарат такого типа — Кимрая (тисагенлеклейцел), выпускаемый швейцарской компанией Novartis. В 2023 году Минздрав одобрил его для лечения острого лимфобластного лейкоза и рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомы. При этом регулятор указал, что будет пересматривать соотношение риска и пользы препарата до завершения всех клинических испытаний и предоставления компанией окончательных данных об эффективности и безопасности. Стоимость одного курса терапии Кимраей оценивается в 39 миллионов рублей по состоянию на 2023 год.
Параллельно в России разрабатывается собственный клеточный генотерапевтический препарат для лечения злокачественных новообразований крови — Утжефра. В январе 2025 года в Национальном медицинском исследовательском центре гематологии сообщили о положительных результатах первого этапа лечения пациента, участвующего в клинических исследованиях этого препарата. Пациент успешно завершил первую фазу испытаний и перешёл на амбулаторный режим для дальнейшей оценки эффективности и безопасности терапии в долгосрочной перспективе. Разрешение на проведение клинических испытаний Утжефры было получено в ноябре 2024 года, а завершение планируется к концу 2025 года.
Развитие лаборатории биосенсорных технологий в НГУ становится важным шагом в создании отечественных технологий для CAR-T-терапии, что может снизить зависимость от импортных препаратов и расширить возможности лечения онкологических заболеваний в России.
