Новое десятилетие GMP начинается не с проверок, а с пересборки всей отрасли: Россия переходит от импортозамещения к технологическому суверенитету, локализации и экспорту. В Ставрополе открылась XI Всероссийская GMP-конференция с международным участием. Она проходит под девизом «Новое десятилетие GMP: инновации, безопасность, надёжность» и продлится до 17 сентября. Организаторы — Минпромторг России и ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик». «Фармацевтическая промышленность — стратегический приоритет государства», — подчеркнул в приветствии министр промышленности и торговли РФ Антон Алиханов.
Конференция открылась 15 сентября в Ставрополе. С 2016 года эта площадка ежегодно собирает лидеров фармрынка, экспертов по надлежащим производственным практикам, представителей власти, регуляторов и профессиональных объединений. Нынешний форум не стал исключением: в Ставрополь приехали те, кто определяет правила игры на общем рынке ЕАЭС. Первый день открыло пленарное заседание «Стратегический приоритет: производство современных препаратов».
Что обсуждают
Диалог строится вокруг импортозамещения, локализации производств, стратегии единого рынка ЕАЭС и глобальных регуляторных трендов. Отдельный блок — профильные сессии, где российские и международные эксперты разбирают лицензирование и инспектирование, цифровизацию фармотрасли, практику применения требований Приложения 1 Правил GMP. Дальнейшая программа охватывает производство биологических препаратов, технологический суверенитет, подходы к инспектированию и регистрации, трансфер технологий и совершенствование контрольно-надзорных процедур. Это не просто обмен мнениями, а выработка конкретных подходов, которые определят облик фарминдустрии на годы вперёд.
Технологический суверенитет и экспорт
Директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Дмитрий Галкин подчеркнул, что сегодня на задачи для фармпроизводителей нужно смотреть шире, чем только обеспечение системы здравоохранения лекарствами. Долгосрочное развитие отрасли должно базироваться на укреплении технологического суверенитета, углублении локализации, выпуске инновационных продуктов и экспорте. По данным Антона Алиханова, российский фармрынок стабильно растёт, в стране работают сотни предприятий, которые экспортируют продукцию в более чем 150 стран мира. За прошедшие годы российский инспекторат провёл более 8 тысяч инспекций в России и за рубежом.
Россия задаёт мировые тренды
Директор ФБУ «ГИЛС и НП» Владислав Шестаков отметил роль конференции как ключевой площадки для профильного диалога. Он определил главные векторы обсуждения: гармонизация стандартов качества в ЕАЭС, усиление межведомственного взаимодействия, развитие контрактного производства, выпуск высокотехнологичных лекарственных средств и вопросы лицензирования. По его словам, российская фармотрасль продолжает в определённых категориях задавать мировые тренды — например, в ядерной медицине, разработке вакцин и биотехнологических препаратов.
Единый рынок ЕАЭС
В заседании приняли участие заместитель директора департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии Чинара Мамбеталиева, руководитель ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России Валентина Косенко, доктор Соломон Онен — сотрудник по техническим вопросам, специалист по GMP Африканского медицинского агентства, а также представители бизнес-сообщества. В ЕАЭС с 2016 года действуют единые Правила GMP. С 2021 года инспектирование фармпроизводств — как резидентов, так и нерезидентов — проводится исключительно по союзным стандартам. Сертификат GMP обязателен для регистрации и допуска препаратов на рынок всех стран ЕАЭС.
Партнёры и программа
Конференция проходит при поддержке ключевых игроков рынка. Генеральный партнёр — «ПЕТРОВАКС ФАРМ», стратегический — «НАЦИМБИО», официальный — ГК «ФАРМАСИНТЕЗ». Партнёры — «Р-Фарм», «Герофарм», «Гедеон Рихтер», «АстраЗенека». Партнёр мастер-класса — «Сервье». Партнёры сессий — PRO.MED.CS, «Сотекс»/«Рафарма», «Фармстандарт», «Промомед», «Нанолек», «Эском». Специальные партнёры — «Валента Фарм», RHANA. Программа и дополнительная информация — на официальном сайте GOSGMP.RU.
Что такое GMP
GMP (Good Manufacturing Practice) — международный стандарт, регламентирующий условия производства лекарственных средств для обеспечения их качества, безопасности и эффективности. Правила предусматривают контроль всех этапов: от качества сырья и оборудования до квалификации персонала и документирования каждой операции.
Коротко: главное
-
Что открылось? — XI Всероссийская GMP-конференция в Ставрополе.
-
Когда? — С 15 по 17 сентября 2026 года.
-
Кто organisers? — Минпромторг России и ФБУ «ГИЛС и НП».
-
Какая тема? — «Новое десятилетие GMP: инновации, безопасность, надёжность».
-
Сколько инспекций провёл российский инспекторат? — Более 8 тысяч в России и за рубежом.
Резюме
-
В Ставрополе открылась XI Всероссийская GMP-конференция с международным участием.
-
Она проходит под девизом «Новое десятилетие GMP: инновации, безопасность, надёжность».
-
Ключевые темы — технологический суверенитет, локализация, экспорт и единый рынок ЕАЭС.
-
Российский инспекторат провёл более 8 тысяч инспекций, продукция идёт в более чем 150 стран.
-
С 2021 года инспектирование фармпроизводств в ЕАЭС ведётся только по союзным стандартам.
Материал подготовлен изданием «Техносуверен» (technosuveren.ru).
Дата публикации: 15 сентября 2026 года.
