Министерство здравоохранения России зарегистрировало первый в стране биоаналог швейцарского препарата пертузумаб, предназначенный для лечения пациентов с HER2-положительным раком молочной железы. Новый препарат, названный «Пертувиа», разработан российской биотехнологической компанией Biocad и теперь доступен для клинического применения, пишет ТАСС.
Пертузумаб, используемый в терапии данного типа рака, является моноклональным антителом, которое в комбинации с другими противоопухолевыми средствами, такими как трастузумаб, блокирует рецепторы HER2. Эти рецепторы, находящиеся в избытке на поверхности опухолевых клеток, способствуют их росту. Блокировка HER2 нарушает этот процесс, что приводит к гибели раковых клеток.
В компании Biocad подчеркнули, что безопасность и эффективность «Пертувиа» были тщательно проверены в ходе комплексных доклинических и клинических исследований. Результаты показали, что новый препарат сопоставим с оригинальным средством по ключевым параметрам, таким как клиническая эффективность, безопасность, фармакокинетика и иммуногенность.
