Завершившаяся недавно X Всероссийская GMP-конференция с международным участием подвела итоги масштабного мероприятия, организованного Министерством промышленности и торговли совместно с Государственным институтом лекарственных средств и надлежащих практик. Форум собрал представителей свыше 30 государств, включая страны Евразийского экономического союза, Азии, Африки, Ближнего Востока и Латинской Америки.
Под патронатом министра промышленности и торговли РФ Антона Алиханова и министра здравоохранения Михаила Мурашко состоялось пленарное заседание «Фармацевтическая отрасль – объединяя усилия ради здоровья пациентов». Среди спикеров выступили руководители ведущих организаций и институтов отрасли, таких как директор медицинского научно-образовательного института МГУ имени М.В. Ломоносова Всеволод Ткачук, заместитель председателя Совета Федерации Ирина Ромашкина, глава Общероссийской общественной организации «Деловая Россия» Алексей Репик и другие авторитетные эксперты.
Алиханов подчеркнул значительные достижения российского фармсектора за последние годы: объем производства вырос в шесть раз, количество современных площадок превысило 80 единиц, а доля отечественной продукции увеличилась практически вдвое, достигнув 41% в стоимостном выражении и 64% в натуральном исчислении. Сегодня число зарегистрированных производителей превышает пять сотен компаний.
Особое внимание уделялось вопросам регулирования и взаимодействия внутри общего рынка Евразийского экономического союза. Директор департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга Дмитрий Галкин поднял проблему стандартизации правил и процедур в разных государствах, объясняя сложность восприятия единых стандартов всеми участниками рынка. По его словам, различия в национальных системах контроля качества и безопасности создают барьеры для эффективного сотрудничества между странами региона.
«Сегодня мы видим разные подходы к созданию, исследованию, производству и распространению препаратов в различных юрисдикциях. Эти различия затрудняют понимание общих процессов и согласование подходов к контролю качества», — отметил Галкин.
Его коллега, заместитель директора того же департамента Елена Денисова, дополнила выступление, акцентировав роль государственной политики в сфере лицензирования производств и соответствия стандартам надлежащей производственной практики (GMP).
«Система лицензирования служит важным инструментом государственного регулирования, гарантирующим соблюдение ключевых принципов GMP на территории всех стран Евразийского экономического союза», — заявила Денисова.
Опыт внедрения проекта подготовки предприятий к лицензированию продемонстрировал Роман Карасев, директор по качеству компании «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС». Он указал на критически важные аспекты успешной реализации программы: своевременную организацию процесса, высокий уровень профессионализма специалистов, достоверность предоставляемых сведений и тесное сотрудничество с государственными структурами.
Кроме того, Евгения Якушева, возглавляющая микробиологическую лабораторию «Велфарм-М», рассказала о необходимости тщательного мониторинга бактериальных эндотоксинов, способных представлять угрозу стерильности выпускаемой продукции. Она предложила комплекс профилактических мероприятий, направленных на минимизацию рисков загрязнения.
Значимость конференционной платформы высоко оценила Татьяна Вязьмина, директор по качеству АО «Р-Фарм»: «Эта площадка позволяет открыто обсуждать актуальные вопросы, находить оптимальные решения, направленные на повышение уровня отечественного производства и улучшение качества выпускаемых препаратов».
Итоги встречи подвел Владислав Шестаков, директор Федерального бюджетного учреждения «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик». Он поблагодарил организаторов и участников за совместную работу над формированием перспективных направлений развития фармацевтического сектора России, отмечая важную роль технологического прогресса и повышения конкурентоспособности отечественных производителей.
Конференция собрала более тысячи делегаций и привлекла сотни зрителей в режиме онлайн. За два дня ее проведения состоялись десятки выступлений экспертов, десять секционных сессий и два практических семинара.
Генеральным партнером форума выступила компания «Р-Фарм», в числе стратегических партнеров значились фирмы «Гедеон Рихтер», «Велфарм групп», а партнерами выступали «Полисан», «Фармасинтез», «Герофарм», «Сервье» и ряд других крупных игроков отрасли.
