Переход на новый механизм подтверждения статуса отечественных лекарственных препаратов, запланированный на 1 июля 2026 года, был отложен из-за неготовности нормативной базы, что поставило фармпроизводителей в правовую неопределённость. До 1 декабря компании смогут продолжить подтверждать российское происхождение своей продукции с помощью сертификата СТ-1. Как пишет «Коммерсантъ», правительство продлило срок действия существующего механизма, чтобы дать время на подготовку документов для нового порядка оценки степени локализации. Ассоциация «Инфарма» указывала, что на момент окончания срока действия старого регламента так и не появились правила, регулирующие выдачу нового документа. В результате препарат, произведённый или локализованный в России, мог не успеть получить подтверждение статуса, что ограничило бы его участие в госзакупках и повлияло на доступность терапии для пациентов. Глава «Фармстандарта» Дмитрий Зайцев считает срок до декабря достаточным, однако источник на рынке отмечает, что вопрос о готовности всей необходимой документации остаётся открытым.
Какая ситуация сложилась с подтверждением статуса российских препаратов
Как сообщает «Коммерсантъ» со ссылкой на постановление правительства, сейчас для получения статуса отечественного производителя предприятию необходимо зарегистрировать свой продукт в реестре российской промышленной продукции (РРПП). Компании при подаче заявок должны получать от ТПП сертификат происхождения СТ-1, подтверждающий, что товар полностью произведён или существенно переработан в РФ или в одной из стран СНГ. Однако с 1 июля 2026 года этот порядок перестал распространяться на лекарственные препараты. Фармпроизводители должны были начать предоставлять документ о всех стадиях технологического процесса производства.
Почему переход на новый механизм был отложен
Ассоциация «Инфарма» в своём письме в Минпромторг указывала, что на момент окончания срока действия старого регламента так и не появились правила, регулирующие выдачу нового документа. При этом ранее действовавшая процедура утратила силу, а заявки, поданные в соответствии с ней, были аннулированы. Как отмечает глава ассоциации Вадим Кукава, в результате препарат, произведённый или локализованный в России, мог не успеть получить подтверждение статуса, что ограничило бы его участие в госзакупках и могло повлиять на конкурентные условия. Для пациентов такие административные задержки могли обернуться снижением доступности терапии.
Какое решение приняло правительство
Правительство продлило до 1 декабря 2026 года срок действия существующего механизма подтверждения статуса российской продукции. Это даёт производителям возможность, как и раньше, подтверждать статус своей продукции сертификатом СТ-1. Решение призвано дать время для подготовки нормативной базы к запуску нового порядка оценки степени локализации лекарственных препаратов.
Как участники рынка оценивают ситуацию
Источник «Коммерсантъ» на фармрынке отмечает, что вопрос о том, успеет ли Минпромторг подготовить к этой дате всю необходимую документацию для запуска нового механизма, остаётся открытым. Глава «Фармстандарта» Дмитрий Зайцев на это возражает, что срок до 1 декабря «вполне достаточный». Однако он добавляет, что в доработке может нуждаться и сама государственная информационная система промышленности, частью которой является РРПП, так как при росте числа заявок от фармкомпаний в преддверии перехода на новый механизм в ней участились сбои. «Ъ» направил запрос в Минпромторг о комментариях по названным проблемам.
Коротко: главное о продлении механизма подтверждения статуса
-
Какая проблема возникла? Переход на новый порядок подтверждения статуса отечественных препаратов был отложен из-за неготовности нормативной базы.
-
Какое решение приняло правительство? До 1 декабря 2026 года продлён срок действия сертификатов СТ-1 для подтверждения российского происхождения лекарств.
-
Какие риски видели участники рынка? Без продления препараты могли потерять статус отечественных, что ограничило бы их участие в госзакупках.
-
Какую позицию занимают эксперты? Мнения разделились: одни считают срок достаточным, другие сомневаются в готовности Минпромторга.
-
Какие технические проблемы отмечены? Сбои в государственной информационной системе промышленности при росте числа заявок.
Резюме
-
Правительство продлило до 1 декабря действие сертификатов СТ-1 для подтверждения статуса российских лекарственных препаратов из-за неготовности нового механизма оценки локализации.
-
Переход на новый порядок с предоставлением документа о всех стадиях технологического процесса был запланирован на 1 июля, но отложен из-за отсутствия нормативных актов.
-
Без продления препараты могли потерять статус отечественных, что ограничило бы их участие в госзакупках и повлияло на доступность терапии для пациентов.
-
Участники рынка разделились в оценке достаточности нового срока, также отмечаются сбои в информационной системе.
-
Минпромторг должен подготовить необходимую документацию к 1 декабря.
Материал подготовлен изданием «Техносуверен» (technosuveren.ru).
Дата публикации: 10 августа 2026 года.
